近日，国家工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司通过相关评审工作后，对人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位进行了公示，东南大学仪科学院穿戴式研究团队与附属中大医院重症医学团队，联合相关企业合作申报的“面向高风险患者重症预警的智能化中央监护系统研发”项目在众多申报项目中脱颖而出，列入“揭榜单位”入围名单。此次申报项目是一个集高等学校，三甲医院，医疗企业为一体的创新联合体。牵头单位为苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司，联合申报单位为东南大学、东南大学附属中大医院、深圳市理邦精密仪器股份有限公司，东南大学仪器科学与工程学院刘澄玉教授担任项目负责人。
据悉，2021年11月08日，为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作。揭榜任务面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能监护与生命支持产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，切实对接重点医学专科领域临床需求，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。
此次入围的“面向高风险患者重症预警的智能化中央监护系统研发”项目面向智能监护与生命支持产品揭榜任务，实现对多参数病人监护仪、多参数数字遥测收发器提供的病人临床数据进行行集中管理，并利用穿戴式设备扩展病人监护管理形态和方式。同时利用人工智能手段综合分析患者病情状态，构建基于多模态数据融合的早期智能预警模型，实现院内重症患者智能识别，进行早期干预，提前转运，提升重症患者的救治质量和效率，减少医疗不良事件发生率。
在此次联合申报单位中，麦迪斯顿医疗科技股份有限公司专注医疗IT领域，是以急危重症全生命周期管理为核心的数字化产品、解决方案与服务提供商；东南大学仪科学院在穿戴式医疗，人体生命体征监测，疾病早期预警，医学大数据AI分析等方面具备坚实基础；东南大学附属中大医院作为“重症医学专科联盟牵头单位、疑难重症全国诊疗中心、国家卫健委重症医学全国质量控制中心”，具备丰富的重症领域医疗资源；深圳理邦精密仪器股份有限公司作为国内领先高科技医疗设备研发制造厂商之一，在监护和诊断心电领域设备研发领域实力雄厚。
在未来合作当中，申报单位将依托东南大学附属中大医院重症监护中心，合作研发智能化中央监护预警平台，实时远程监测医院内各个病房的患者的整体病情，并针对患者的具体情况给予指导，从而构建成全院高风险患者的早期预警体系以及同质化的管理，最终改善住院患者的预后。申报项目为院内患者提供有效、安全和最佳“成本-效益”比的诊治方案提供支撑，对降低病死率，减少医护人员工作负担具有重要的理论意义和临床应用价值。
